|
|
|
 


 新聞資訊 您當前位置:九洲醫療 >> 新聞資訊 >> 瀏覽文章


國家公布最新版醫療器械重點產品目錄,4大類醫械將迎重大發展
作者:九洲醫療 日期:2018年08月07日 來源:五色丁香  【字體: 】  

 

國家發展改革委公布《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》2016版,以引導全社會資源投向,集中力量辦大事。

據悉,此目錄是國家發改委公布的2017年的第1號公告。開年就迫不及待地公布,還是第1號公告,由此也可以看出國家及相關部門對目錄的重視程度。

目錄共涉及5大領域8個產業,同時,又細分為40個重點方向下的174個子方向,近4000項細分產品和服務。具體到醫療衛生行業,則包括生物醫藥產業和生物醫學工程產業,而生物醫學工程產業也即醫療器械行業。

五色丁香 此前,在2013年,國家發改委也曾公布《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》2013版。而2013版的目錄則只涉及7個行業、24個重點發展方向下的125個子方向,共3100余項細分的產品和服務。

五色丁香 與2013版相比,2016版目錄增加了1個產業,即數字創意產業。看來,數字創意產業在這幾年的發展勢頭是相當之猛烈。而具體到細分方向,則增加了16個重點發展方向、49個子方向,增加了近900項細分產品和服務。

至于醫療器械行業,在重點方向上,2016版除了著重強調服務,首次將與產品相配套的服務列入其中外,基本沿襲了2013版的重點方向,仍是4個:醫學影像設備及服務、先進治療設備及服務、醫用檢查檢驗儀器及服務、植介入生物醫用材料及服務。而具體到每個重點方向下的重點產品名單,2016版則與2013版有不少變化(重點關注下方紅色字體部分)。

1、醫學影像設備及服務

醫學影像設備。包括多能多排螺旋計算機斷層成像(CT)、永磁磁共振或高場強超導磁共振成像(MRI),腦磁圖(MEG)和 功能近紅外光譜成像(fNIRS),正電子發射斷層成像(PET)、高性能超聲成像(USI)及其一體化多模態混合成像設備;高性能電子內窺/腔鏡(ES)(如胃鏡、喉鏡、支氣管鏡、腹腔鏡、關節鏡等)及其超聲、光學相干、熒光、共聚焦等復合模態成像系統;高性能數字放射攝像(DR)、數字血管造影(DSA),以及胃腸、乳腺、膀胱、口腔等專科數字放射攝像;手提式、便攜式、可移動、車載等多功能醫學成像系統及其配套設備。

核心部件包括高場超導磁體、超導射頻陣列表面線圈、MRI用低溫制冷機、高熱容量X線球管、快速多排CT探測器、非晶硅/氧化物平板平X-射線探測器、磁兼容全數字固體PET探測器、高密度面陣超聲探頭、低劑量探測器等核心部件及其關鍵技術。

五色丁香 醫學影像服務。包括遠程影像診斷、移動影像診療、第三方 醫學影像中心等服務相關的配套設備和技術。

2、先進治療設備及服務

腫瘤治療設備。包括具有實時的運動跟蹤、圖像引導、適形、調強等先進功能的電子直線加速器、質子/重離子回旋加速器的放射治療系統及其高精度治療計劃系統;磁感應、高強度聚焦超聲(HIFU)、射頻、微波、氬氦刀等腫瘤熱療、消融、冷療設備及其治療監測系統;硼中子捕捉治療系統及其靶向藥物。

手術治療設備。包括術中定位、術中成像、術中監護、影像導航等設備及其信息系統;數字化、一體化的外科手術、介入治療、術中治療、微創治療等混合手術室設備及其信息系統;腹腔、 胸腔、泌尿、骨科、介入等手術輔助機器人及其配套微創手術器械;高性能的激光、超聲、等離子、高頻等新型手術器,具有麻醉深度監測和控制等功能的數字麻醉機工作站。

康復治療設備。包括植入式神經刺激器、多腔心臟起搏器、植入式除顫器、人工電子耳蝸;聲、光動力學治療及其增敏劑;超快電磁脈沖、超高靜電場、大功率激光、電磁場、電磁波、超 聲、光學、力學等康復理療設備;具有實時的三維肌力測評、步態分析、平衡測評控制、四肢聯動、功能性電刺激(FES)、生物反饋、運動監測、感覺測試等功能的康復訓練和治療機器人;肌體功能訓練、行為、心理、認知干預的康復訓練和測評系統。

五色丁香 專科治療設備。包括眼科準分子激光治療儀、泌尿激光治療儀、內鏡激光治療儀、口腔治療設備;基于影像融合的心臟傳導三維標測及射頻消融治療系統;基于傳統醫學原理的中醫治療設備。

生命支持設備。包括具有新型通氣模式的高性能呼吸機、人工心肺機、體外膜肺氧合系統、心臟功能輔助裝置;持續血液凈化系統、血液透析機、腹膜透析機、人工肝治療儀、血液灌流、血漿吸附及血漿置換設備和耗材;重癥監護系統、自動除顫器、心肺復蘇裝置。

康復治療服務。包括第三方腫瘤放射治療中心、社區血凈化 中心、社區慢病治療中心、社區康復理療中心、社區康復訓練中 心等服務相關的配套設備和技術。

3、醫用檢查檢驗儀器及服務

醫用檢查檢驗儀器。包括心電、腦電、肌電、誘發電位、眼肌電等電生理信號檢測分析儀,新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能測試分析儀,連續動態心電、腦電、血壓、血糖、血紅蛋白等檢測分析儀,低生理低心理負荷呼吸睡眠監測分析儀,多功能多參數生理參數監護儀;多普勒血流成像儀、超聲骨密檢測分析儀、眼科光相干層析成像(OCT)等專科診斷設備;無創/微創顱內壓監測儀、無創/微創血糖測試儀、無創活體生化分析裝置;基于物聯網、可穿戴、傳感網絡、移動通信、全球定位等技術的健康信息終端、全科檢查裝置、生命信息監測裝置及其相關的信息系統和云平臺;肺癌、胃癌、肝癌、腸癌、乳腺癌、宮頸癌等重大慢病篩查診斷設備。

五色丁香 體外診斷檢測儀器。包括高精度、高通量(快速)、全自動 的生化、電解質、血氣、尿液、體液、糞便、陰道分泌物、血紅蛋白、糖化血紅蛋白、特定蛋白、血細胞、微生物、代謝、營養、 血凝等檢測分析儀器(含干式)及其疾病診斷和篩查信息系統; 全自動、高通量、高靈敏度的酶聯光度、電化學、化學發光、電化學發光、熒光、時間分辨熒光、均相時間分辨熒光等方法的免 疫分析系統,與組織/細胞檢測分析相關的儀器、免疫組化自動化染色儀及其配套試劑;醫用質譜分析儀、醫用色譜分析儀、微量分光光度計、自動化血型測定儀、流式細胞分析儀、共聚焦掃描儀、現場快速多參數生化檢測儀(POCT)、微生物培養儀;無汞體溫計、各類體外診斷用試劑、試紙及其配套設備與耗材。

五色丁香 分子診斷檢測儀器。包括實時熒光定量PCR儀、熒光原位雜交儀、高通量基因測序儀、恒溫芯片核酸實時檢測系統、生物芯片閱讀儀、生物芯片雜交儀、生物芯片洗干儀、超分辨分子顯微成像系統、快速全自動核酸提取儀;分子生物信息分析處理系統。

醫用檢查檢測服務。包括第三方體外診斷中心、健康查體中心、健康檔案和信息采集中心、分子診斷信息中心、健康小屋等服務相關的配套設備和技術。

4、植介入生物醫用材料及服務

五色丁香 生物醫用植介入體。包括血管造影/中央靜脈/球囊擴張等醫用導管和導絲、藥物洗脫及可降解心血管支架、腦血管支架、大動脈支架;先心病封堵器、機械/生物人工心臟瓣膜、聚酯/膨體聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髖/膝/肩等人工關節假體、骨誘導人工骨、軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼科植入物、聚酯/碳素纖維/生物等人工韌帶;基于組織工程、生物打印和3D打印的新型生物醫學植介入體。

生物醫用材料。包括具有藥物緩釋功能的膠原基/聚乳酸基/鉭基等生物陶瓷類骨修復材料、活性硅酸鈣/磷酸鈣復合骨水泥、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料、種植牙/牙周組織引導膠原膜/齒科專用膠原止血海綿等齒科植入物、昆蟲動物源的生物可容性皮膚修復與美容控緩釋藥用生物膜材料,腦血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液態血管/聚乙烯醇等栓塞劑、基因重組血紅蛋白攜氧治療劑/脂質體包囊血紅蛋白攜氧治療劑/聚合血紅蛋白攜氧治療劑等人工血液,牛跟腱I型膠原膜/豬源心包膜/牛心包膜/膨體聚四氟乙烯等硬腦膜修補材料、中樞神經修復材料、透明質酸及膠原蛋白等軟組織填充材料、細胞組織誘導性生物材料、具有止血/抗炎/修復等功能的殼聚糖基/海藻酸鈉基等生物活性敷料。

五色丁香 生物醫用材料服務。包括個性化醫用植介入制造服務中心及 其相關的配套設備和技術。



相關鏈接:

版權所有:五色丁香(www.china-sports-kit.com) All Rights Reserved
地址:山東省樂陵市阜欣路義務商貿城6-101號   電話: 0534-6819369   手機:13256233555   傳真:0534-6267118   E-Mail:sdtrdz@163.com   QQ:1819655974
    網站地圖  GoogleSitemap     管理登陸
肛腸治療儀,痔瘡治療機,多功能等離子治療機,電子肛門鏡,肛腸鏡,直腸鏡,乙狀結腸鏡,五色丁香

分享到: