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我國醫療器械產業發展空間大
作者:九洲醫療 日期:2018年09月02日 來源:五色丁香  【字體: 】  

五色丁香   “我國醫療器械仍處在一個初級量化的發展期,企業數量眾多,經濟規模小。”國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊司副司長高國彪說,目前我國有醫療器械生產企業15838家,其中產值2000萬元以下的企業占比近90%。

五色丁香  “醫療器械產業發展空間很大。”高國彪說,醫療器械是健康產業發展比較快的產業,并持續多年在醫療工業細分產業保持前三名。

  《2016中國醫療器械行業發展藍皮書》顯示,2016年中國醫療器械市場總規模約為3700億元,比2015年度的3080億元增長了620億元。其中,醫用醫療器械市場約為2690億元,約占72.70%;家用醫療器械市場突破千億元大關,約為1010億元,占比27.30%。

  藍皮書同時指出,隨著健康中國2030、中國制造2025作為國家戰略全面推進,中國醫療器械行業的發展總體上呈良性態勢。

五色丁香   在醫療器械監管方面,我國已建立國家總局、省局、市局、縣局四級行政管理體制,在各項管理體制保障下,醫療器械產業開始向醫用影像設備、醫用機器人、微創診療的植入產品、基因檢測產品等領域發展。

  高國彪認為,科技聚合和資本集中是未來醫療器械產業由大變強的關鍵,用好臨床樣本優勢和建立大數據分析是引領產品升級、產業突破發展的動力源,制度創新和評價能力是提升產品安全有效、推動產業發展的重要保障。

五色丁香  高國彪介紹,下一步將著力改革醫療器械臨床試驗管理,加快臨床急需醫療器械審評審批,支持罕見病醫療器械研發,加強醫療器械全生命周期管理,提升技術支撐能力,加快我國醫療器械升級步伐。



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